משרות חמות


תותח/ית במכירות?! זה המקום בשבילך! מתאים גם לאימהות!!
לחברת מימון המובילה במשק היושבת בפ"ת דרושים/ות אנשי מכירות תותחים/ות ...

אין לכם רישיון ג'? בואו להוציא על חשבוננו
לחברת שילוח בינלאומית בנתב"ג דרושים/ות נהגי/ות ב' רישיון ידני שרוצים ...

Lease4u
לחברת Lease4u הממוקמת בכפר סבא דרוש/ה רכז/ת גיוס
לחברה מובילה מענף הרכב הממוקמת בכפר סבא דרוש/ה רכז/ת גיוס התפקיד ...

אח/ות מוסמך/ת? מעוניין/ת לשלב עבודה נוספת?
מעוניין/ת לשלב עבודה נוספת/הכנסה נוספת?לבית אבות במרכז/בשרון דרושים/ות אחים/ות מוסמכים/ת.אפשרי ...

דרוש/ה קציןת בטיחות בתעבורה לניהול צי אוטובוסים
לחברה מובילה בתחומה דרושה קציןת בטיחות מנוסה ומקצועיתבעלת הסמכה כקציןת ...



פרסומות



תחזור דווח על פוסט

QA/RA Manager

02/01/18 12:34
0 התעניינו במשרה
משרה מסי: 1060
אזור המשרה:
אזור השרון
סוג המשרה:
משרה מלאה
שכר:
[n/a]
Quality and Regulatory Affairs manager with extensive experience in Medical Product development process – Electromechanical Devices.

Position specification: 

requirements:
B.Sc degree or higher in a technical discipline, preferably in biology, chemistry / equivalent
Degree in industrial engineering /QA – an advantage

3+ year experience managing and implementing QMS and regulatory preparations and submissions.
Experience in ISO13485, CE and FDA – a must.

Skills and abilities:
Positive Approach, Excellent Interpersonal Relations, Highly Motivated, Possess High Personal drive and accountability.
Motivated by small company environment
Word, Excel, PowerPoint, ability to create documents and presentations in collaboration with R&D Team
English language proficiency (speaking, writing documents)



Areas Of Responsibility
Regulatory Affairs:
Preparation for regulatory submission for various countries
Interpretation and implementation of Technical and clinical standards
Writing testing protocols required for submissions
Risk Management File
Regulatory strategy preparation
Regulatory assessment 
Regulatory review of Technical documents

Quality Assurance:
Establish and manage QMS from scratch
Perform V&V on company’s products under development
Handle S/W and other validations
Contractor/Vendor management
Define QC procedures
Compilation of DHF and Technical Files.








הוסף למועדפים שלח משרה באימייל