משרות חמות


אביבית דבוש גיוס והשמה
Automation Team Leader
       At least 2 years' experience as a team ...

לרשת בתי אבות במרכז דרושים/ות עובדים למגוון תפקידים
לרשת בתי אבות במרכז(בני ברק גבול ר"ג) ...

אחים/יות מוסמכים לעבודה מיידית!!
מיידי!! אחים/יות מוסמכים לעבודה בבית אבות גדול ויוקרתי במרכז(ליד ...

אח/ות מוסמך/ת? רוצה להתקדם לתפקיד אחראי/ת מחלקה בבית אבות במרכז? שכר גבוה! 7:00-15:00
דרוש/ה אח/ות מוסמך/ת לתפקיד אחראי/ת מחלקה! שכר גבוה למתאימים!!עבודה הינה ...

תיאום פגישות בחברת ביטוח מספר אחד בארץ!
לחברת ביטוח מספר אחד בארץ הממוקמת בפ"ת דרושים/ות נציגי/ות טלמיטינג ...



פרסומות



תחזור דווח על פוסט

QA/RA Manager

02/01/18 12:35
0 התעניינו במשרה
משרה מסי: 1060
אזור המשרה:
אזור השרון
סוג המשרה:
משרה מלאה
שכר:
[n/a]
Quality and Regulatory Affairs manager with extensive experience in Medical Product development process – Electromechanical Devices.

Position specification: 

requirements:
B.Sc degree or higher in a technical discipline, preferably in biology, chemistry / equivalent
Degree in industrial engineering /QA – an advantage

3+ year experience managing and implementing QMS and regulatory preparations and submissions.
Experience in ISO13485, CE and FDA – a must.

Skills and abilities:
Positive Approach, Excellent Interpersonal Relations, Highly Motivated, Possess High Personal drive and accountability.
Motivated by small company environment
Word, Excel, PowerPoint, ability to create documents and presentations in collaboration with R&D Team
English language proficiency (speaking, writing documents)



Areas Of Responsibility
Regulatory Affairs:
Preparation for regulatory submission for various countries
Interpretation and implementation of Technical and clinical standards
Writing testing protocols required for submissions
Risk Management File
Regulatory strategy preparation
Regulatory assessment 
Regulatory review of Technical documents

Quality Assurance:
Establish and manage QMS from scratch
Perform V&V on company’s products under development
Handle S/W and other validations
Contractor/Vendor management
Define QC procedures
Compilation of DHF and Technical Files.








הוסף למועדפים שלח משרה באימייל